阿尔茨海默病(简称AD)是一种起病隐匿呈进行性发展的神经退行性疾病,包括临床前阶段、轻度认知障碍(MCI)阶段和痴呆阶段。在临床前阶段,患者通常没有明显的认知功能下降或仅表现为主观认知下降;MCI阶段,患者开始有记忆等认知功能受损;痴呆阶段,患者逐渐丧失基本生活能力等,严重影响了中老年人的身心健康和生活质量,给家庭和社会带来沉重负担。
随着我国社会老龄化现象持续加剧,AD患者人数快速增长。国际医学期刊《柳叶刀·公共卫生》2022年的报告显示,目前我国约有1000万AD患者,预计到2030年将达到3000万。由于患者和家庭对疾病的认知度低,医院提供的检查方法有限,很多的患者未能及时确诊和治疗。
我国AD负担不断加重,但其诊断率和治疗率仍然很低,加强诊治迫在眉睫。
脑内β-淀粉样蛋白(Aβ)异常沉积是AD最早发生的病理改变,是AD核心生物标记物。临床常用PET-CT/PET-MRI扫描来检测脑内Aβ沉积水平,从而开展AD的诊断、鉴别诊断和疗效评估。
AD病程包括六个阶段。第1、2阶段无明显认知下降症状,很难被发现,值得关注的是,此时脑内已出现Aβ沉积。当病程进展至出现明显症状时(第3、4、5、6阶段),脑内Aβ沉积可能已长达20年之久。
AD具有起病隐匿且病情发展不可逆的特点,对疾病进行早期诊断和干预,是控制病情发展的关键。
研究表明,氟[18F]贝他苯注射液是一种准确的诊断工具,用于评估活体大脑中的β-淀粉样蛋白斑块沉积。
氟[18F]贝他苯注射液具有放射性,但只在大脑中保持短时间的活性。超过一半的放射性药物将在注射后2小时内从体内排出。
氟[18F]贝他苯注射液未见严重不良事件报告。所有的副作用都是轻度到中度的,并且持续时间短。
氟[18F]贝他苯是一种18F标记的二苯代乙烯衍生物,能够与大脑皮层中的Aβ斑块特异结合,18F同位素产生正电子信号的可由脑正电子发射断层扫描(PET)扫描,直观地显现出大脑中Aβ斑块的存在与否以及空间分布。
氟[18F]贝他苯注射液是国内首个获批用于AD诊断的Aβ-PET显像剂,可实现早期、精准、无创的AD诊断,填补了国内市场空白。
医生会根据氟[18F]贝他苯注射液 PET 扫描结果以及其他检查和观察结果来做出诊断。本品阴性显像结果说明图像采集时大脑中未见或仅有少量β-淀粉样蛋白神经炎性斑块沉积,不符合AD的神经病理学诊断,提示由AD引起的患者认知障碍的可能性较低。阳性显像结果说明大脑中有中度至频繁β-淀粉样蛋白神经炎性斑块沉积。已有的神经病理学检查结果表明,此量级的淀粉样神经炎性斑块可存在于AD患者中,但也可能存在于其他类型的神经系统疾病患者以及认知正常的老年人中。本品可以为评价AD和其他痴呆症提供辅助检测。
使用限制
氟[18F]贝他苯注射液结果阳性并不能单独诊断出AD,它应与医生进行的其他检查结合使用,以做出诊断。有了诊断结果,您(和/或您的亲人)就可以尽早参与护理计划和其他重要决定(如财务)的制定,可以让您在做出适合自己的决定时拥有更多的控制权。